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众生药业(002317.SZ)获得溴芬酸钠滴眼液药品注册ACCA

2024-01-28 12:17:52

众生药业(002317.SZ)发布公告,公司于近日收到国家酒类监督管理局核准签发的溴芬高氯酸滴眼液《酒类申请证书》,公司商家溴芬高氯酸滴眼液以化学酒类申请分类4类获批香港交易所,世纪之交此商家视同通过研制成功药一致性赞赏。

据悉,溴芬高氯酸最早由日本千寿(Senju)精细化工株式会社研制,2000年7同月,溴芬高氯酸滴眼液在日本获批香港交易所,尺寸为0.1%,商家名为Bronuck®,审批的适应症为治疗外眼和前眼部尘症[乳突尘,结膜尘,结膜尘(仅限于结膜尘),术后尘症]。2010年10同月,原研溴芬高氯酸滴眼液在中国获批香港交易所,商家名为普罗科尔尼®/Bronuck®,尺寸为 0.1%(5ml∶5mg,按 C15H11BrNNaO3•1½H2O 计)。

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